{"id":261,"date":"2025-03-11T13:26:53","date_gmt":"2025-03-11T13:26:53","guid":{"rendered":"https:\/\/seniorconsult.dk\/?page_id=261"},"modified":"2025-04-01T12:34:58","modified_gmt":"2025-04-01T12:34:58","slug":"akkrediteret-certificering","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/seniorconsult.dk\/?page_id=261","title":{"rendered":"Akkrediteret certificering"},"content":{"rendered":"\n

Hvis I skal certificeres, skal I v\u00e6re meget opm\u00e6rksomme p\u00e5, at der er meget stor forskel p\u00e5 hvilket grundlag certifikater udstedes!<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Alle virksomheder og reelt alle personer kan fremstille et certifikat, men det er ikke alle virksomheder som har den n\u00f8dvendige akkreditering til at foretage dette.<\/p>\n\n\n\n

Virksomheder der skal udstede et certifikat indenfor et givent omr\u00e5de s\u00e5som eksempelvis ISO 9001, 13485, ISO 14001 etc. skal hvis man skal till\u00e6gge det international anerkendt v\u00e6rdi, v\u00e6re akkrediteret til at kunne udstede et certifikat, og man skal v\u00e6re opm\u00e6rksom p\u00e5, at en s\u00e5dan akkreditering alts\u00e5 dels skal v\u00e6re indenfor den givne standard, men akkreditering sker ikke blot p\u00e5 standard niveau, men ogs\u00e5 indenfor specifikke branchesektorer.<\/p>\n\n\n\n

Man kan alts\u00e5 godt v\u00e6re akkrediteret til at kunne udstede eksempelvis et ISO 9001:2015 certifikat, men ikke indenfor lige den branche-sektor som en given virksomhed befinder sig i.<\/p>\n\n\n\n

L\u00e6s flere detaljer i det f\u00f8lgende:<\/p>\n\n\n\n

Akkrediterings myndigheder<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n

En akkrediterings myndighed er eksempelvis DANAK i Danmark, og SWEDAC i Sverige. Det er typisk landedrevne eller lande godkendte myndigheder som dels akkrediterer (giver accept af \/ godkender) virksomheders mulighed for at udstede certifikater eksempelvis indenfor ISO standarder. Eksempelvis DANAK foretager derfor audits hos de virksomheder de skal akkreditere, og disse virksomheder skal dels overholde krav fra eksempelvis ISO 19011<\/a> omkring auditering, men ogs\u00e5 specifikke krav der fremg\u00e5r af ISO 17021 omkring krav til certificerende virksomheder.<\/p>\n\n\n\n

Som angivet i indledningen er en akkreditering af en ISO standard ikke blot indenfor en specifik standard, men ogs\u00e5 med angivelse af hvilke brancher\/teknisk omr\u00e5de akkrediteringen vedr\u00f8rer.<\/p>\n\n\n\n

G\u00e5r man ind hos DANAK og s\u00f8ger p\u00e5 hvilke danske virksomheder der er akkrediteret til at kunne udstede certifikat indenfor medicinsk udstyr jf. ISO 13485:2016 er der kun 2 firmaer per 11-03-2025.<\/p>\n\n\n\n

Udenlandsk akkrediteret certificering<\/em><\/span>:<\/p>\n\n\n\n

For at g\u00f8re problemstillingen lidt mere kompliceret, s\u00e5 der er virksomheder i Danmark, som er tilknyttet (underleverand\u00f8r) til en udenlandsk akkrediteret virksomhed. Eksempelvis en dansk virksomhed som er i samarbejde med en svensk virksomhed som er akkrediteret af eksempelvis SWEDAC. <\/p>\n\n\n\n

En s\u00e5dan virksomhed tilbyder s\u00e5, at lave certificeringsbes\u00f8g, og f\u00e5r certifikatet udstedt af den svenske akkrediterede virksomhed. Denne metode er som s\u00e5dan i orden, og certifikatet er (forudsat at den svenske virksomhed er akkrediteret indenfor virksomhedens branche\/sektor) derfor “gyldigt”. <\/p>\n\n\n\n

Man kan dog overveje om i hvor h\u00f8j grad SWEDAC f\u00e5r auditeret den danske underleverand\u00f8r. Den svenske virksomhed der udsteder certifikatet er naturligvis ansvarlig, men som sagt er vi nu et niveau l\u00e6ngere ude i auditeringen.<\/p>\n\n\n\n

Endnu mindre sandsynligt bliver det, at der sker en egentlig dybdeg\u00e5ende auditering fra den udenlandske partner, hvis denne befinder sig geografisk langt v\u00e6k. Hvor tit kommer denne partner p\u00e5 audit hos underleverand\u00f8ren?<\/p>\n\n\n\n

Ikke standard akkrediteret certificering<\/em><\/span>:<\/p>\n\n\n\n

For at g\u00f8re hele problemstillingen endnu mere problematisk, s\u00e5 er der virksomheder der via en tilknytning til en udenlandsk akkrediteret virksomhed som eksempelvis har ISO 9001:2015 og andre ISO standarder, men alligevel tilbyder certificering indenfor ikke-akkrediterede standarder. De tilbyder eksempelvis, at udstede et ISO 13485 certifikat, hvor de blot henviser til at det sker under eksempelvis ISO 17021 kravene<\/span>!<\/p>\n\n\n\n

Et s\u00e5dant certifikat er blot en henvisning til, at virksomheden alts\u00e5 er (og m\u00e5ske kun i andet led via en udenlandsk partner) blevet auditeret i forhold til ISO 17021 og de krav der er til udstedende virksomheder, men er i princippet absolut ingen garanti – og heller ikke i forhold til international anerkendelse – for at virksomheden har den forn\u00f8dne ekspertise i den givne standard og slet ikke n\u00f8dvendigvis indenfor den givne branche\/sektor.<\/p>\n\n\n\n

Sidstn\u00e6vnte certifikat er alts\u00e5 ganske tvivlsomt, i forhold til en DANAK akkrediteret virksomhed med korrekt branche\/sektor angivelse.<\/p>\n\n\n\n

Konklusion:<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n

S\u00e5 v\u00e6r forsigtig og v\u00e6lg certificeringsvirksomhed ikke blot baseret p\u00e5 pris, men ogs\u00e5 i forhold til om det er vigtigt, at I kan fremvise et internationalt korrekt akkrediteret anerkendt certifikat for den givne standard, og ikke blot baseret p\u00e5, at den certificerende virksomhed udsteder det via ISO 17021.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Hvis I skal certificeres, skal I v\u00e6re meget opm\u00e6rksomme p\u00e5, at der er meget stor forskel p\u00e5 hvilket grundlag certifikater udstedes! Alle virksomheder og reelt alle personer kan fremstille et certifikat, men det er ikke alle virksomheder som har den … L\u00e6s resten →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-261","page","type-page","status-publish","hentry"],"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/seniorconsult.dk\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/261","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/seniorconsult.dk\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/seniorconsult.dk\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/seniorconsult.dk\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/seniorconsult.dk\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=261"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/seniorconsult.dk\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/261\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":282,"href":"https:\/\/seniorconsult.dk\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/261\/revisions\/282"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/seniorconsult.dk\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=261"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}