ISO 9001:2015 er seneste udgave for en generel kvalitetsstandard der g\u00e6lder for alle brancher og alle typer af virksomheder. Der forventes en ny udgave udgivet (med meget f\u00e5 \u00e6ndringer) i 2026.<\/p>\n\n\n\n
Standarden er opbygget med udgangspunkt i 3 grundprincipper:<\/p>\n\n\n\n
- \n
- At man har en proceorienteret tilgang til kvalitet<\/li>\n\n\n\n
- At man arbejder efter PDCA (Plan, DO, Check, ACT) princippet<\/li>\n\n\n\n
- At man tager udgangspunkt i en risikobaseret tilgang til kvalitet<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
STRUKTUREN<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n
ISO 9001 blev opbygget baseret p\u00e5 hvad man tidligere kaldte HIGH LEVEL STRUCTURE, og nu kalder for HARMONIZED STRUCTURE. I begge tilf\u00e6lde indeholder den f\u00f8lgende 10 hovedpunkter:<\/p>\n\n\n\n
- \n
- Anvendelsesomr\u00e5de<\/li>\n\n\n\n
- Normative referencer<\/li>\n\n\n\n
- Termer og definitioner<\/li>\n\n\n\n
- Organisationens rammer og vilk\u00e5r<\/li>\n\n\n\n
- Lederskab<\/li>\n\n\n\n
- Planl\u00e6gning<\/li>\n\n\n\n
- St\u00f8tteaktiviteter og -funktioner<\/li>\n\n\n\n
- Drift<\/li>\n\n\n\n
- Pr\u00e6stationsevaluering<\/li>\n\n\n\n
- Forbedring.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
Nogle f\u00e5 kommentarer til de f\u00f8rste 3 punkter. F\u00f8rste afsnit anvendelsesomr\u00e5de beskriver kort hvilket omr\u00e5de standarden g\u00e6lder for.<\/p>\n\n\n\n
Andet afsnit hedder Normative referencer, og ALLE (gentager ALLE) krav som ikke st\u00e5r beskrevet direkte i standarden, men hvor standarden et eller flere steder henviser til s\u00e5danne eksterne krav, SKAL v\u00e6re angivet i dette punkt jf. ISO organisationens offentliggjorte vejledning til indhold i standarder. Er der noter med henvisninger til eksempelvis andre ISO standarder, er disse IKKE krav, da de ikke er angivet under Normative referencer. ISO 9001 har kun en henvisning, og det er ISO 9000:2015 som hovedsageligt beskriver termer og definitioner. Termer og definitioner fra ISO 9000:2015 kan l\u00e6ses i afsnit 3 “Terms and definitions” i dette link (engelsk): ISO 9000:2015<\/a>.<\/p>\n\n\n\n
Afsnit 3 angiver termer og definitioner som er specifikke for standarden. I dette tilf\u00e6lde er disse defineret som angivet ovenfor.<\/p>\n\n\n\n
Herefter kommer i alle standarder der f\u00f8lger ovenst\u00e5ende struktur selve kravene, som er beskrevet i afsnit 4-10.<\/p>\n\n\n\n
Den overordnede struktur opdelt i PLAN, DO, CHECK, ACT tankegangen kan ses i figuren nedenfor:<\/p>\n\n\n\n
![\"\"](\"https:\/\/seniorconsult.dk\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/PDAC-og-ISO-9001-1024x553.png\")
<\/a><\/figure>\n\n\n\n(Klik p\u00e5 billede for at se detaljeret)<\/p>\n\n\n\n
Punkterne 4-7 indg\u00e5r i PLAN delen. Punkt 8 “Drift” er DO delen, punkt 9 “Pr\u00e6stantionsevaluering” er CHECK delen, og punkt 10 “Forbedring” er ACT delen.<\/p>\n\n\n\n
Sammenh\u00e6ngen mellem en r\u00e6kke af kravene i punkt 4-8 kan ses i denne figur.<\/p>\n\n\n\n
![\"\"](\"https:\/\/seniorconsult.dk\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/ISO-9001-sammenhaeng-1024x576.jpg\")
<\/a><\/figure>\n\n\n\n(Klik p\u00e5 billede for at se detaljeret)<\/p>\n\n\n\n
Der ligger en del krav som er v\u00e6sentlige specielt omkring beskrivelserne i punkt 4, som p\u00e5virker implementeringen af det resterende system.<\/p>\n\n\n\n
![\"\"](\"https:\/\/seniorconsult.dk\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/image-7.png\")
<\/figure>\n\n\n\n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Nedenfor kan l\u00e6ses nogle f\u00e5 noter omkring ISO 9001:2015 standarden. GENERELT. ISO 9001:2015 er seneste udgave for en generel kvalitetsstandard der g\u00e6lder for alle brancher og alle typer af virksomheder. Der forventes en ny udgave udgivet (med meget f\u00e5 \u00e6ndringer) … L\u00e6s resten