Hvis I skal certificeres, skal I være meget opmærksomme på, at der er meget stor forskel på hvilket grundlag certifikater udstedes!
Alle virksomheder og reelt alle personer kan fremstille et certifikat, men det er ikke alle virksomheder som har den nødvendige akkreditering til at foretage dette.
Virksomheder der skal udstede et certifikat indenfor et givent område såsom eksempelvis ISO 9001, 13485, ISO 14001 etc. skal hvis man skal tillægge det international anerkendt værdi, være akkrediteret til at kunne udstede et certifikat, og man skal være opmærksom på, at en sådan akkreditering altså dels skal være indenfor den givne standard, men akkreditering sker ikke blot på standard niveau, men også indenfor specifikke branchesektorer.
Man kan altså godt være akkrediteret til at kunne udstede eksempelvis et ISO 9001:2015 certifikat, men ikke indenfor lige den branche-sektor som en given virksomhed befinder sig i.
Læs flere detaljer i det følgende:
Akkrediterings myndigheder
En akkrediterings myndighed er eksempelvis DANAK i Danmark, og SWEDAC i Sverige. Det er typisk landedrevne eller lande godkendte myndigheder som dels akkrediterer (giver accept af / godkender) virksomheders mulighed for at udstede certifikater eksempelvis indenfor ISO standarder. Eksempelvis DANAK foretager derfor audits hos de virksomheder de skal akkreditere, og disse virksomheder skal dels overholde krav fra eksempelvis ISO 19011 omkring auditering, men også specifikke krav der fremgår af ISO 17021 omkring krav til certificerende virksomheder.
Som angivet i indledningen er en akkreditering af en ISO standard ikke blot indenfor en specifik standard, men også med angivelse af hvilke brancher/teknisk område akkrediteringen vedrører.
Går man ind hos DANAK og søger på hvilke danske virksomheder der er akkrediteret til at kunne udstede certifikat indenfor medicinsk udstyr jf. ISO 13485:2016 er der kun 2 firmaer per 11-03-2025.
Udenlandsk akkrediteret certificering:
For at gøre problemstillingen lidt mere kompliceret, så der er virksomheder i Danmark, som er tilknyttet (underleverandør) til en udenlandsk akkrediteret virksomhed. Eksempelvis en dansk virksomhed som er i samarbejde med en svensk virksomhed som er akkrediteret af eksempelvis SWEDAC.
En sådan virksomhed tilbyder så, at lave certificeringsbesøg, og får certifikatet udstedt af den svenske akkrediterede virksomhed. Denne metode er som sådan i orden, og certifikatet er (forudsat at den svenske virksomhed er akkrediteret indenfor virksomhedens branche/sektor) derfor “gyldigt”.
Man kan dog overveje om i hvor høj grad SWEDAC får auditeret den danske underleverandør. Den svenske virksomhed der udsteder certifikatet er naturligvis ansvarlig, men som sagt er vi nu et niveau længere ude i auditeringen.
Endnu mindre sandsynligt bliver det, at der sker en egentlig dybdegående auditering fra den udenlandske partner, hvis denne befinder sig geografisk langt væk. Hvor tit kommer denne partner på audit hos underleverandøren?
Ikke standard akkrediteret certificering:
For at gøre hele problemstillingen endnu mere problematisk, så er der virksomheder der via en tilknytning til en udenlandsk akkrediteret virksomhed som eksempelvis har ISO 9001:2015 og andre ISO standarder, men alligevel tilbyder certificering indenfor ikke-akkrediterede standarder. De tilbyder eksempelvis, at udstede et ISO 13485 certifikat, hvor de blot henviser til at det sker under eksempelvis ISO 17021 kravene!
Et sådant certifikat er blot en henvisning til, at virksomheden altså er (og måske kun i andet led via en udenlandsk partner) blevet auditeret i forhold til ISO 17021 og de krav der er til udstedende virksomheder, men er i princippet absolut ingen garanti – og heller ikke i forhold til international anerkendelse – for at virksomheden har den fornødne ekspertise i den givne standard og slet ikke nødvendigvis indenfor den givne branche/sektor.
Sidstnævnte certifikat er altså ganske tvivlsomt, i forhold til en DANAK akkrediteret virksomhed med korrekt branche/sektor angivelse.
Konklusion:
Så vær forsigtig og vælg certificeringsvirksomhed ikke blot baseret på pris, men også i forhold til om det er vigtigt, at I kan fremvise et internationalt korrekt akkrediteret anerkendt certifikat for den givne standard, og ikke blot baseret på, at den certificerende virksomhed udsteder det via ISO 17021.